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还原注射美容针剂真相
http://www.smjkw.com.cn    2010-10-8 18:22:09    来源:海峡名医网

  注射美容由于其具有无创伤、恢复快的优点越来越受到爱美人士的青睐。消费者的青睐也导致了此类产品的销售中假冒伪劣、鱼目混杂的乱象,那么,如何在假冒伪劣充斥的市场中,去伪存真,淘劣选优,选择出合格的产品呢?本人做为一个医学工作者,从事了多年整形美容工作,对注射美容针剂产品有较深入的了解,近期,本人收集了大量信息并整理出了这篇资料,希望能够通过这篇文章揭开注射美容针剂的面纱,还原其本面目,能给使用者有所借鉴和帮助.

  一、产品的鉴别:

  产品鉴别的方法主要是通过查阅国家食品药品监督管理局相关产品信息而分辩产品的真伪。本人查阅国家食品药品监督管理局相关产品信息发现,到目前为止经过SFDA批准在中国上市的注射类美容产品有以下3类,

  1.肌肉松弛剂-肉毒素(2个):

  兰州生物研究所生产的商品名“衡力”

  爱尔兰Allergan Pharmaceuticals Ireland生产的商品名为“保妥适”(BOTOX);

  2.短效填充除皱剂:包括透明质酸和胶原蛋白

  透明质酸(2个)

  北京爱美客生物科技有限公司生产的“逸美”(EME)

  瑞典Q-Med AB生产的“瑞蓝2号”(Restylane)

  胶原蛋白植入剂(1个)

  由台湾双美生物科技股份有限公司生产的“双美I号”

  3.解决面部衰老征象的“爱贝芙”(artecoll):由荷兰汉福生物科技公司生产。

  二、肌肉松弛剂等三类注射美容针剂药作用原理、适应症、正规生产规格及特点

  肌肉松弛剂等三类针剂由于其机理不同,所以适合人体不同部位、不同体征的人群。三种产品的具体特性及适应部位如下:

  肉毒素:是一种神经毒素,其药效原理是通过阻断局部乙酰胆碱的释放,从而阻断神经对肌肉的传导,使肌肉麻痹松弛,让肌肉的收缩力暂时“瘫痪”,从而达到除皱的效果。它适应早期动力性皱纹。包括鱼尾纹、额头纹、眉间纹。近几年也应用于“瘦脸”(因咬肌肥大的原因)。

  一般规格为100单位/支。

  其缺点是,由于肉毒素效果只能维持4-6月,所以,需要反复注射。

  胶原蛋白:

  “双美I号”是由猪皮纯化而成的I型胶原蛋白。其机理是将胶原注射到皱纹基底真皮层,把皱纹填充起来,属于单纯软组织充填术。该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(如眉间纹、额头纹和鱼尾纹等)。一般规格型号0.5ml/支,1ml/支。(它需要多长时间注射一次)

  其缺点只能维持4-6月,所以,需要反复注射。

  透明质酸:

  瑞蓝2号(Restylane):是注射用修饰透明质酸钠凝胶(部分化学交联),为微生物发酵法制备。适用于面部真皮组织填充以纠正鼻唇沟。规格型号0.5ml/支,1ml/支。

  逸美(EME):是由羟丙基甲基纤维素、透明质酸钠和平衡盐溶液组成的无菌凝胶状溶液,封装在预灌封玻璃注射器中。用于皮肤真皮深层至皮下浅层之间注射填充,以纠正额部皱纹和鼻唇沟皱纹。一般规格型号为:0.5ml, 1.0ml, 1.5ml, 2.0ml

  透明质酸和胶原蛋白其作用机理和效果维持时间相似,属于单纯软组织充填术。透明质酸维持时间的效果相对于胶原蛋白要长一些,一般在6月左右。但注射时的疼痛感较胶原蛋白明显。对鼻唇沟以及细小皱纹效果不错,由于效果持续时间短,所以,也需要反复注射。

  爱贝芙:它是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、端胶原及少量的利多卡因组成的凝胶。国家食品药品监督管理局的对此产品的批文是:永久修复连接组织的皱褶和缺陷。爱贝芙采用真皮深层、皮下浅层及骨膜外的立体多层的注射,把有效成分注射进皮肤,刺激皮肤胶原蛋白的再生,消除面部的皱纹、凹陷等衰老表现,恢复年轻时的厚度和弹性,从而让人看起来年轻。效果持续时间长久。规格是0.5ml。

  其缺点是:价格贵,对医生注射技术要求较高,选择适应症不当会造成结节。

  三、注射美容的不良反应

  任何一项医学行为都有一定概率的不良反应,针剂的不良反映主要集中在以下几个方面:

  1.注射剂刺激性的反应:红肿可持续1-2天、重者3-5天;皮下淤血(压迫止血可以避免)持续1周左右。

  2.过敏:肉毒素、胶原类都有可能发生过敏反应。优化的胶原如端胶原其发生过敏率极低。胶原过敏发生急性过敏症状极少,主要是为迟发型过敏反应,多为过敏性皮疹,按常规过敏处理即可

  3.肉毒素是一种免疫源性蛋白,如果反复注射可能会引起免疫反应性疾病。由于肌肉麻痹结果,不能做各种表情,有假面具样的感觉。

  4.胶原类反复注射则会诱发结缔组织病的可能。

  5.结节:爱贝芙刚进入中国的早期,由于医生对此项产品使用技术掌握不是很精确、适应症选择的不当等原因,结节问题时有发生,针对这些问题,近几年厂商在合作医院资格的筛选上,制定了一套严格的机制和程序,加上医术手段的不断完善,目前结节发生率控制在极低的水平,个别技术较好的专家结节发生率为零。

  6.肉芽肿:发生率极少,对于人体,任何外源性的物质都有可能造成肉芽肿的发生。其病因不详。透明质酸肉芽肿发生率是1:30000;爱贝芙第三代的发生率是1:10000,2007年后开始使用第四代的爱贝芙,据本人所查阅及收集的资料显示,目前还没有发现肉芽肿病例。肉芽肿发生后局部注射糖皮质激素即可。

  我们知道,一个人的衰老不仅仅表现在几条皱纹上,就像一个20多岁的年轻人有鼻唇沟,笑起来也有鱼尾纹,但是依然看起来年轻。而一个40岁的中年人看起来没有什么皱纹,依然能看出有一定的年龄了。人衰老的主要内在原因是皮肤中的胶原蛋白发生了变化,皮肤的成纤维细胞合成胶原持续减少,真皮内的胶原束断裂并变得序列混乱,表皮和真皮不断地萎缩、变薄。从而导致人体肤质弹性降低,出现凹陷、松弛、下垂以至于面部整体轮廓的一个改变,所以,单纯消除局部皱纹并不能达到让人年轻的目的,要想年轻,最根本的方法是想法增加皮肤的厚度、改善肤质、并对面部整体轮廓进行调整。

  总之,追求美是人的天性,对于美容者来说,追求美的方法最简单安全的方法是,选择正规的(具有正规的批文、到正规医院、找正规的医生去做)、合法的,选择适合自己的产品。不正规的产品和整形医院质量无法得到保障,一旦使有并造成伤害,均无合法渠道获得合理的赔偿,并给使用者造成终生伤害。

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